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Pharmacologie · 3ème année médecine

QCM : Bioéquivalence

2 questions corrigées sur « Bioéquivalence », chapitre du module Pharmacologie de 3ème année médecine, tombées dans 1 sujet d'EMD.

Une question corrigée

Question 1QCM · une ou plusieurs réponsesTombée en EMD : 2025-2026

Par rapport au princeps, un générique peut avoir :

  1. AUn coût plus élevé
  2. BUn excès d'effet✓ Bonne réponse
  3. CUn procédé de fabrication différent✓ Bonne réponse
  4. DUne efficacité et sécurité cliniques différentes significativement
  5. EUne biodisponibilité relative différente mais dans l'intervalle accepté✓ Bonne réponse

Réponse : B, C, E

Le générique a le même principe actif, la même forme et le même dosage que le princeps, mais son procédé de fabrication et ses excipients peuvent différer. Sa biodisponibilité peut varier dans l'intervalle de bioéquivalence (90 % IC du rapport dans 80–125 %), sans différence significative d'efficacité ni de sécurité ; il coûte moins cher. B est aussi juste : dans cet intervalle, l'exposition peut être un peu supérieure à celle du princeps (léger excès d'effet), à interpréter avec prudence.

Source : Pharmacologie — EMD du 30/10/2025 (2025-2026), Annexe de médecine Skikda, Q25

Exemples de questions

  1. Une étude de bioéquivalence est obligatoire dans les cas suivants :QCM

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